بالوقوف عند التقاطع التاريخي لأهداف "الذكرى المئوية الثانية" ، تواجه صناعة الأجهزة الطبية الصينية والمشاريع التنظيمية وضعا جديدا.صرح Wang Zhexiong ، مدير إدارة مراقبة الأجهزة الطبية بإدارة الأدوية الحكومية ، أنه في عام 2021 ، من أجل ضمان بداية جيدة وبداية جيدة في "الخطة الخمسية الرابعة عشرة" ، سيقوم قسم الإشراف على الأجهزة الطبية بتنفيذ تم تعديله حديثًا "لوائح الإشراف على الأجهزة الطبية وإدارتها" والاستمرار في تعزيز بناء القوانين واللوائح ، واتخاذ "المتطلبات الأربعة الأكثر صرامة" كتوجيه أساسي ، وبذل كل جهد للإشراف على جودة الأجهزة الطبية للوقاية من الأوبئة والتحكم ، وتعزيز إدارة المخاطر والتحكم بالمنتجات عالية الخطورة كمحور التركيز ، وبذل كل الجهود للإشراف على الأجهزة الطبية ، والحفاظ على سلامة الأجهزة الطبية.الوضع مستقر ، ويتم تعزيز التطوير عالي الجودة لصناعة الأجهزة الطبية.
في عام 2021 ، ستكثف إدارة الدولة للغذاء والدواء التحقيق في القضايا ومعالجتها ، وتشن حملة صارمة على الأنشطة غير القانونية مثل الإنتاج غير المرخص وإنتاج المنتجات غير المرخصة ، وعدم الامتثال للمعايير الإلزامية أو المتطلبات الفنية للمنتج.في الوقت نفسه ، يجب إنشاء آلية تحقيق ومعالجة سلسة.
المؤسسة هي أول شخص مسؤول عن جودة المنتج.تشرف مكاتب تنظيم الأدوية في المقاطعة على مصنعي الأجهزة الطبية وتوجيههم في مجال الوقاية من الأوبئة ومكافحتها لأداء مسؤوليات الشركة الرئيسية بالكامل ، وتنظيم الإنتاج وفقًا للقوانين والمعايير والمواصفات الفنية ، وتعزيز بناء إدارة جودة المؤسسة النظام ، وتعزيز الإدارة الداخلية للمؤسسة وتدريب الموظفين على مراقبة عملية الإنتاج وفحص المصنع.
أشار وانغ تشيكسيونغ إلى أنه من أجل تحسين كفاءة الإشراف على الأجهزة الطبية ، من الضروري تعزيز الحوكمة الاجتماعية المشتركة وتعزيز التنسيق بين جميع الأطراف ، ولكن أيضًا لتعزيز الروابط بين المستويات العليا والدنيا ، وتعزيز الاتصال الوثيق بين السلطات التنظيمية على جميع المستويات ، وتعزيز مراقبة الجودة لإنتاج وتشغيل واستخدام الأجهزة الطبية طوال دورة الحياة.تعزيز نظام الإشراف بشكل شامل وبناء قدرات الإشراف.
الوقت ما بعد: 18 مارس - 2021