الجهاز الطبي هو أي جهاز مخصص للاستخدام في الأغراض الطبية.تفيد الأجهزة الطبية المرضى من خلال مساعدة مقدمي الرعاية الصحية في تشخيص المرضى وعلاجهم ومساعدة المرضى على التغلب على المرض أو المرض وتحسين نوعية حياتهم.الاحتمالية الكبيرة للمخاطر متأصلة عند استخدام جهاز للأغراض الطبية ، وبالتالي يجب إثبات أن الأجهزة الطبية آمنة وفعالة مع ضمان معقول قبل أن تسمح الحكومات المنظمة بتسويق الجهاز في بلدهم.كقاعدة عامة ، نظرًا لأن المخاطر المرتبطة بالجهاز تزيد أيضًا من كمية الاختبارات المطلوبة لإثبات السلامة والفعالية.علاوة على ذلك ، نظرًا لأن المخاطر المرتبطة تزيد من الفوائد المحتملة للمريض ، يجب أيضًا زيادة.
الوقت ما بعد: يوليو 09-2020